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Guida alla conformità

Manuale di uso e manutenzione: come si struttura, cosa deve contenere, in quali lingue

Dai contenuti obbligatori dell'allegato I della Direttiva Macchine ai principi di redazione della norma IEC/IEEE 82079-1, fino al formato digitale ammesso dal 2027.

Cos'è il manuale di uso e manutenzione?

Il manuale di uso e manutenzione è il documento che accompagna un prodotto e fornisce all'utilizzatore tutte le informazioni necessarie per installarlo, usarlo, mantenerlo e dismetterlo in sicurezza. Per le macchine non è materiale informativo facoltativo: è un requisito essenziale di sicurezza previsto dall'allegato I della Direttiva 2006/42/CE, il cui contenuto minimo è prescritto dal punto 1.7.4.2.

Questo cambia il modo in cui va trattato. Un manuale incompleto non è un problema di comunicazione commerciale: è una non conformità che riguarda il prodotto, alla pari di una protezione mancante. E poiché il punto 1.7.4 impone che le istruzioni accompagnino la macchina nella lingua dello Stato membro di immissione, una traduzione inadeguata produce lo stesso effetto in ogni mercato di destinazione.

Il manuale entra inoltre nel fascicolo tecnico: l'allegato VII, parte A della direttiva prevede espressamente che il fascicolo di costruzione comprenda un esemplare delle istruzioni della macchina. Non è un allegato commerciale, è un elemento della documentazione di conformità.

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Quali contenuti sono obbligatori?

Il punto 1.7.4.2 dell'allegato I si apre con una formula precisa: «Ciascun manuale di istruzioni deve contenere, se del caso, almeno le informazioni seguenti». Le due qualificazioni contano entrambe. «Se del caso» significa che un contenuto non pertinente al prodotto può essere omesso; «almeno» significa che l'elenco è un minimo, non un massimo.

Ventidue voci, dalla lettera a) alla lettera v). Una struttura di lavoro utile le raggruppa così:

BloccoVoci di 1.7.4.2Contenuto
Identificazionea), b), c)Fabbricante e mandatario, designazione della macchina, dichiarazione CE di conformità o documento che ne riporta il contenuto
Descrizione tecnicad), e), f), g)Descrizione generale, disegni e diagrammi, posti di lavoro, uso previsto
Limiti d'usoh), l), m)Usi scorretti prevedibili da evitare, rischi residui, misure di protezione e DPI
Installazionei), j), o), p)Montaggio, collegamento, riduzione di rumore e vibrazioni, stabilità, trasporto e stoccaggio con le masse
Eserciziok), n)Messa in servizio, uso, formazione degli operatori, utensili montabili
Emergenzeq)Metodo operativo in caso di infortunio o avaria e sblocco in sicurezza
Manutenzioner), s), t)Regolazione e manutenzione a carico dell'utilizzatore, manutenzione preventiva, procedure sicure, ricambi rilevanti per la sicurezza
Emissioniu), v)Rumore aereo secondo le soglie previste, radiazioni non ionizzanti

La voce u) merita una nota, perché è quella che genera più contestazioni in fase di revisione. Richiede il livello di pressione acustica dell'emissione ponderato A nei posti di lavoro se supera 70 dB(A) — e, se non lo supera, richiede comunque di indicarlo; il valore massimo della pressione acustica istantanea ponderata C nei posti di lavoro se supera 63 Pa; il livello di potenza acustica ponderato A emesso dalla macchina se il livello di pressione acustica nei posti di lavoro supera 80 dB(A). Ogni volta che si indicano valori di emissione acustica vanno specificate le incertezze relative, le condizioni di funzionamento durante la misurazione e i metodi utilizzati.

Come si redige: i principi generali del punto 1.7.4.1

Prima ancora del contenuto, la direttiva fissa quattro principi di redazione. Due riguardano la responsabilità linguistica — l'apposizione delle diciture «Istruzioni originali» e «Traduzione delle istruzioni originali» — e due riguardano il modo di scrivere.

La lettera c) stabilisce che il contenuto delle istruzioni non deve riguardare soltanto l'uso previsto della macchina, ma deve tener conto anche dell'uso scorretto ragionevolmente prevedibile. È il principio che distingue un manuale conforme da una descrizione di prodotto: non basta spiegare come si usa la macchina, occorre anticipare come verrà usata male.

La lettera d) impone che, per macchine destinate a operatori non professionali, la redazione e la presentazione tengano conto del livello di formazione generale e della perspicacia che ci si può ragionevolmente aspettare da tali operatori. È una regola di leggibilità con valore normativo.

Il punto 1.7.4.3 aggiunge un vincolo che spesso sfugge all'ufficio marketing: le pubblicazioni illustrative o promozionali che descrivono la macchina non possono essere in contraddizione con le istruzioni per quanto concerne salute e sicurezza, e se descrivono le caratteristiche di prestazione devono contenere le stesse informazioni delle istruzioni riguardo alle emissioni. Catalogo, sito web e manuale devono raccontare la stessa macchina — anche dopo la traduzione.

Sul piano metodologico esiste inoltre una norma internazionale dedicata alla preparazione delle informazioni per l'uso: IEC/IEEE 82079-1:2019, Preparation of information for use (instructions for use) of products — Part 1: Principles and general requirements, edizione 2.0 pubblicata il 16 maggio 2019, che annulla e sostituisce la prima edizione IEC 82079-1:2012. È una norma di buona pratica sviluppata congiuntamente da IEC e IEEE: fornisce criteri su struttura dell'informazione, completezza, leggibilità e verificabilità. Non è una fonte di obblighi giuridici e non va citata in dichiarazione di conformità al posto delle norme armonizzate: è uno strumento di qualità redazionale, e come tale utile a chi deve produrre manualistica che regge la traduzione in dieci lingue.

In quali lingue va fornito il manuale?

L'allegato I, punto 1.7.4 della Direttiva 2006/42/CE è esplicito: ogni macchina deve essere accompagnata da istruzioni per l'uso nella o nelle lingue comunitarie ufficiali dello Stato membro in cui la macchina è immessa sul mercato o messa in servizio.

Tre regole discendono da lì e vanno applicate insieme:

  1. Le istruzioni che accompagnano la macchina devono essere «Istruzioni originali» oppure una «Traduzione delle istruzioni originali». Nel secondo caso, alla traduzione va allegata una copia delle istruzioni originali.
  2. Il fabbricante o il suo mandatario si assume la responsabilità delle istruzioni originali apponendovi la relativa dicitura (punto 1.7.4.1, lettera a).
  3. Chi immette la macchina in una zona linguistica in cui non esistono istruzioni originali deve fornire la traduzione, che deve recare la dicitura «Traduzione delle istruzioni originali» (punto 1.7.4.1, lettera b).

L'unica deroga riguarda le istruzioni di manutenzione destinate a personale specializzato incaricato dal fabbricante o dal suo mandatario, che possono essere fornite in una sola lingua comunitaria compresa da detto personale. Non copre il manuale d'uso e non copre la manutenzione ordinaria affidata all'utilizzatore.

Dal 14 gennaio 2027 il Regolamento (UE) 2023/1230 sostituisce questo regime. L'articolo 10, paragrafo 7 dispone che le istruzioni per l'uso, le informazioni sulla sicurezza e le informazioni dell'allegato III siano redatte in una lingua facilmente comprensibile dagli utilizzatori, secondo quanto stabilito dallo Stato membro interessato, e siano chiare, comprensibili e leggibili. Cambia la formula, non la sostanza dell'obbligo: la documentazione deve raggiungere l'utilizzatore in una lingua che l'utilizzatore capisce.

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Il manuale digitale: cosa cambia dal 2027

Il Regolamento (UE) 2023/1230 introduce la possibilità di fornire le istruzioni in formato digitale, ma la subordina a condizioni che vale la pena leggere per intero prima di progettare il passaggio.

L'articolo 10, paragrafo 7 richiede al fabbricante di:

  • indicare sulla macchina o sul prodotto correlato — oppure, se non possibile, sull'imballaggio o su un documento di accompagnamento — le modalità di accesso alle istruzioni in formato digitale;
  • presentare le istruzioni in un formato che consenta all'utilizzatore di stamparle, scaricarle e salvarle su un dispositivo elettronico, in modo da potervi accedere in qualsiasi momento, in particolare in caso di avaria; il requisito vale anche quando le istruzioni sono integrate nel software del prodotto;
  • mantenerle accessibili online durante il ciclo di vita previsto e comunque per almeno dieci anni dall'immissione sul mercato.

Restano due garanzie a favore dell'utilizzatore. Su richiesta al momento dell'acquisto, il fabbricante fornisce gratuitamente le istruzioni in formato cartaceo entro un mese. E per le macchine destinate a utilizzatori non professionali — o che possono ragionevolmente essere usate da utilizzatori non professionali anche se non sono a loro destinate — il fabbricante fornisce in formato cartaceo le informazioni sulla sicurezza essenziali per la messa in servizio e l'uso sicuro.

L'effetto sul lavoro documentale è controintuitivo. Il digitale non riduce il carico di traduzione: lo estende nel tempo. Un manuale cartaceo si traduce una volta e si consegna; un manuale online va mantenuto aggiornato e accessibile per dieci anni in ogni lingua di mercato. Chi non lavora con memorie di traduzione e glossari versionati scopre il problema al terzo aggiornamento. L'incidenza economica di questa scelta è visibile nel listino dei prezzi a cartella, dove sono indicate le fasce di sconto applicate alle corrispondenze di memoria.

Come strutturare un manuale che regge la traduzione

1

1. Partire dalla valutazione dei rischi

I rischi residui identificati nella valutazione sono ciò che il manuale deve comunicare. Un manuale scritto senza avere davanti la valutazione dei rischi omette sistematicamente le avvertenze che contano.

2

2. Definire il destinatario di ciascuna sezione

Operatore, manutentore, installatore e personale specializzato hanno bisogni informativi diversi e, nel caso del personale specializzato del fabbricante, un regime linguistico diverso. Separare le sezioni fin dalla struttura semplifica anche la traduzione.

3

3. Costruire il glossario prima della stesura

Nomi dei componenti, comandi, dispositivi di protezione, messaggi HMI e codici di allarme vanno fissati una volta sola. È il singolo intervento che riduce di più il costo e il rischio delle versioni linguistiche successive.

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4. Scrivere frasi brevi e istruzioni imperative

Una azione per frase, soggetto esplicito, verbi all'imperativo, nessuna subordinata condizionale annidata. Testi così si traducono in modo prevedibile e si riusano fra revisioni.

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5. Numerare e ancorare le figure

Riferimenti come «vedere la figura sopra» si rompono nell'impaginazione di lingue con lunghezza di testo diversa. Numerazione esplicita e didascalie autonome evitano il problema.

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6. Isolare il testo dalle immagini

Testo incorporato in disegni e schemi richiede lavoro grafico separato per ogni lingua. Callout numerati con legenda esterna riducono l'impaginazione multilingue a un'operazione di sostituzione.

7

7. Redigere le «Istruzioni originali»

Chiudere e approvare la versione originale prima di avviare le traduzioni. Tradurre da una versione ancora in revisione moltiplica il costo di ogni modifica per il numero di lingue.

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8. Tradurre, revisionare e archiviare

Produrre la «Traduzione delle istruzioni originali» per ciascun mercato, allegando copia delle istruzioni originali, e registrare quale revisione è stata consegnata con quale macchina.

Errori ricorrenti nella manualistica destinata all'export

Nessuna dicitura sulle istruzioni

Il manuale non riporta né «Istruzioni originali» né «Traduzione delle istruzioni originali», rendendo indeterminata la responsabilità prevista dal punto 1.7.4.1.

Traduzione consegnata senza originale

Il punto 1.7.4 impone di allegare alla traduzione una copia delle istruzioni originali. È l'omissione formale più frequente.

Dati acustici assenti sotto soglia

Quando il livello di pressione acustica non supera 70 dB(A), la lettera u) richiede comunque di indicarlo. Il silenzio non equivale alla dichiarazione.

Terminologia incoerente fra manuale e HMI

Il comando si chiama in un modo sul pannello e in un altro nel manuale. Dopo la traduzione l'incoerenza si moltiplica per il numero di lingue.

Catalogo in contraddizione con il manuale

Il punto 1.7.4.3 vieta che le pubblicazioni promozionali contraddicano le istruzioni su salute e sicurezza e impone coerenza sui dati di emissione.

Manutenzione specializzata non separata

La deroga linguistica vale solo per le istruzioni di manutenzione destinate a personale specializzato incaricato dal fabbricante. Se quelle sezioni non sono separate, la deroga non è invocabile.

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Domande frequenti sul manuale di uso e manutenzione

Per le macchine sì. L'allegato I, punto 1.7.4 della Direttiva 2006/42/CE impone che ogni macchina sia accompagnata da istruzioni per l'uso, e il punto 1.7.4.2 prescrive il contenuto minimo. Un esemplare delle istruzioni entra inoltre nel fascicolo tecnico ai sensi dell'allegato VII, parte A.

Fonti normative e tecniche

Nota metodologica. Questa guida ha finalità informative e divulgative e non costituisce consulenza legale né parere di conformità. La valutazione della conformità e la responsabilità della documentazione restano in capo al fabbricante o all'operatore economico che immette il prodotto sul mercato. I riferimenti normativi citati rimandano ai testi ufficiali: in caso di dubbio fanno fede questi ultimi e il parere di un professionista qualificato.

Ultima revisione: 13 agosto 2026.

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