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Guide alla conformità tecnica e alla documentazione di export

Undici approfondimenti scritti per uffici tecnici, responsabili qualità ed export manager di aziende manifatturiere italiane. Ogni affermazione normativa rimanda al testo ufficiale.

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A cosa servono queste guide

Chi progetta e costruisce prodotti destinati all'export si trova davanti a un problema che nessun reparto possiede per intero. La conformità è di ingegneria, la documentazione è dell'ufficio tecnico, la spedizione è dell'export manager, e il regime linguistico attraversa tutti e tre senza appartenere a nessuno.

Queste guide affrontano quel confine. Ogni pagina risponde a una domanda specifica — cos'è la Direttiva Macchine, cosa deve contenere una scheda di sicurezza, chi rilascia il certificato di origine, che cos'è un capitolato speciale d'appalto — e arriva fino al punto in cui la normativa dice, esplicitamente o per rinvio, in quale lingua l'informazione deve raggiungere l'utilizzatore o l'autorità.

Un criterio di lavoro. Ogni riferimento normativo citato in queste pagine è stato verificato sul testo ufficiale — EUR-Lex, Normattiva, Gazzetta Ufficiale, Commissione europea, ICC, Camere di commercio — e ogni guida chiude con l'elenco delle fonti consultate. Dove una nozione circola diffusamente ma non trova conferma in una fonte primaria, la guida lo dice invece di ripeterla. Alcune affermazioni molto diffuse in rete non sopravvivono a questa verifica, e la guida lo segnala esplicitamente.

Queste pagine hanno finalità informative e non costituiscono consulenza legale. La valutazione della conformità e la responsabilità della documentazione restano in capo al fabbricante o all'operatore economico che immette il prodotto sul mercato.

Le undici guide

Conformità di prodotto, documentazione tecnica e documenti di export.

Macchine

Direttiva Macchine 2006/42/CE

Campo di applicazione, fascicolo tecnico, contenuto obbligatorio del manuale, dichiarazione CE di conformità e cosa cambia con il Regolamento (UE) 2023/1230 dal 14 gennaio 2027.

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Trasversale

Marcatura CE e dichiarazione di conformità

Chi appone la marcatura CE, quando serve un organismo notificato, cosa contiene la dichiarazione di conformità UE e come funziona la regola linguistica per atto di settore.

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Chimico

Schede di sicurezza (SDS): REACH e CLP

Quando la scheda è obbligatoria, le sedici sezioni dell'allegato II, l'etichettatura CLP, gli imballaggi piccoli e il regime linguistico di scheda ed etichetta.

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Export

Incoterms 2020 nella documentazione di export

Le undici regole, cosa è cambiato rispetto a Incoterms 2010, cosa gli Incoterms non regolano e quali documenti accompagnano una spedizione extra-UE.

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ATEX

ATEX 2014/34/UE e atmosfere esplosive

Gruppi e categorie di apparecchi, classificazione delle zone, documento sulla protezione contro le esplosioni e l'obbligo di lingua italiana del d.lgs. 85/2016.

Scopri
Export

Certificato di origine e libera esportazione

Chi rilascia il certificato di origine, come si determina l'origine non preferenziale, cosa sono EUR.1 e REX e perché la dichiarazione di libera esportazione non è un documento rilasciato da un'autorità.

Scopri
Manualistica

Manuale di uso e manutenzione

Come si struttura un manuale conforme, i contenuti obbligatori del punto 1.7.4.2, i principi di redazione e le condizioni per il formato digitale ammesso dal 2027.

Scopri
Dispositivi medici

MDR 2017/745 e IFU dei dispositivi medici

Classi di rischio, sistema UDI, contenuto delle istruzioni per l'uso, istruzioni elettroniche, periodi transitori e obbligo di lingua italiana anche per uso professionale.

Scopri

Capitolato d'appalto: speciale e generale

Che cos'è il capitolato speciale nel d.lgs. 36/2023, dove sta fra i documenti di gara, che fine ha fatto il capitolato generale e da dove nasce davvero l'obbligo della lingua italiana.

Scopri

Distinta base (BOM) e catalogo ricambi

Come la distinta base diventa catalogo ricambi, riga di manuale e prova di origine doganale, e che cosa si rompe quando le denominazioni divergono fra i tre documenti.

Scopri

CAT tool e memoria di traduzione

La guida all'acquisto: come si legge una griglia di analisi CAT, quali clausole mettono al riparo la memoria di traduzione e che cosa dicono davvero le norme ISO.

Scopri

Dove la normativa impone una lingua

Il filo che collega queste guide è una constatazione semplice: nella normativa europea di prodotto la lingua non è un dettaglio commerciale, è un requisito. Cambia però il modo in cui viene imposta, e questo è il punto che genera più errori.

AmbitoDisposizioneRegola linguistica
MacchineDir. 2006/42/CE, all. I, 1.7.4Istruzioni nelle lingue ufficiali dello Stato membro di immissione; diciture «Istruzioni originali» e «Traduzione delle istruzioni originali»
Macchine dal 2027Reg. (UE) 2023/1230, art. 10, par. 7Lingua facilmente comprensibile dagli utilizzatori, stabilita dallo Stato membro
ATEXDir. 2014/34/UE, art. 6, par. 8 — d.lgs. 85/2016, art. 5, comma 8Istruzioni e informazioni sulla sicurezza in lingua italiana per il mercato italiano
ATEX, dichiarazioneDir. 2014/34/UE, art. 14, par. 2 — d.lgs. 85/2016, art. 13, comma 2«Essa è tradotta in lingua italiana»
Schede di sicurezzaReg. (CE) 1907/2006, art. 31, par. 5Nelle lingue ufficiali degli Stati membri di immissione, salvo diversa disposizione
Etichette chimicheReg. (CE) 1272/2008, art. 17, par. 2Nella lingua o nelle lingue ufficiali dello Stato membro di immissione
Dispositivi mediciReg. (UE) 2017/745, art. 10, par. 11 — d.lgs. 137/2022, art. 6, comma 2In lingua italiana alla consegna all'utilizzatore finale, anche per uso professionale
Vigilanza del mercatoReg. (UE) 2019/1020, art. 4, par. 3, lett. b)Documentazione all'autorità in una lingua a essa facilmente comprensibile

Tre schemi ricorrenti emergono da questa tabella. Alcune norme rinviano allo Stato membro, che decide; alcune impongono direttamente la lingua nazionale nel testo di recepimento; una — quella sulla vigilanza del mercato — non guarda all'utilizzatore ma all'autorità che chiede la documentazione. Le tre logiche possono applicarsi allo stesso prodotto contemporaneamente.

Come lavoriamo sulla documentazione tecnica

ISO 17100

Italtrust opera secondo la norma ISO 17100 sui servizi di traduzione, che definisce requisiti di competenza dei linguisti e di processo, revisione compresa.

ISO 27001

La certificazione ISO 27001 riguarda il sistema di gestione della sicurezza delle informazioni: rilevante quando i file contengono disegni, schemi e dati non ancora pubblici.

80 lingue, oltre 3.000 professionisti

La copertura linguistica consente di gestire l'insieme dei mercati europei ed extra-europei di un costruttore che esporta, con un unico interlocutore.

Piattaforma CAT proprietaria

Memoria di traduzione e glossari restano fra una revisione e l'altra: sui manuali e sulle schede di sicurezza, dove gli aggiornamenti sono frequenti, è ciò che determina il costo del secondo anno.

GDPR e cifratura AES-256

I file caricati sono trattati in conformità al GDPR e cifrati con algoritmo AES-256.

Preventivo immediato da file

Il preventivo si ottiene caricando il documento: il sistema analizza il file e restituisce volume, tempi e prezzo senza passaggi intermedi.

Confronto onesto

Italtrust vs le alternative

Un confronto sintetico tra Italtrust, un'agenzia di traduzioni generica e un team in-house senza supporto esterno.

 
Italtrust
Agenzia generica
Team in-house
Project Manager dedicato
Parziale
Risposta preventivo < 30 min
No
Parziale
Certificazioni ISO 17100 + 27001
Parziale
No
Rete globale di 3.000 professionisti
No
Glossari e TM persistenti
Parziale
Copertura 80+ lingue
Parziale
No
NDA pre-file + cancellazione automatica
Parziale
No
Scalabilità su grandi volumi
No

Valori indicativi basati sulla nostra esperienza con clienti B2B europei.

30 min
Tempo medio di risposta
5 passi
Controllo qualità
24h
Prima bozza tipica
1.5M+
Parole tradotte/anno

Domande frequenti

No. Hanno finalità informative e divulgative. La valutazione della conformità e la responsabilità della documentazione restano in capo al fabbricante o all'operatore economico che immette il prodotto sul mercato. In caso di dubbio fanno fede i testi ufficiali e il parere di un professionista qualificato.
Per chi lavoriamo

Team che si affidano a Italtrust

Quattro profili di cliente che scelgono noi per progetti multilingue mission-critical.

Aziende B2B

Progetti ricorrenti multilingue con Project Manager dedicato e SLA contrattualizzati.

Studi legali

Traduzioni giurate, asseverazioni e consulenza terminologica.

Sanità & farma

Documentazione clinica, dispositivi medici e comunicazione paziente in ogni lingua.

Manifattura & industria

Manuali tecnici, schede sicurezza e documentazione CE in decine di lingue.

Conformità & certificazioni

Qualità certificata, dati protetti

Italtrust opera secondo standard internazionali di qualità e sicurezza. Ogni progetto è tracciato, riservato e conforme alla normativa europea.

ISO 17100
Servizi di traduzione
ISO 27001
Sicurezza informazioni
GDPR
Protezione dati EU
AES-256
Cifratura end-to-end
NDA
Su richiesta
EU Hosting
Dati in Europa
Open books and text

Documentazione tecnica e di export nelle lingue dei vostri mercati

Italtrust è un'agenzia di traduzione tecnica con sede a Roma, certificata ISO 17100 e ISO 27001, con oltre 3.000 professionisti in 80 lingue e una piattaforma CAT proprietaria. Caricate un file e ricevete un preventivo immediato.

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