Guide alla conformità tecnica e alla documentazione di export
Undici approfondimenti scritti per uffici tecnici, responsabili qualità ed export manager di aziende manifatturiere italiane. Ogni affermazione normativa rimanda al testo ufficiale.
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A cosa servono queste guide
Chi progetta e costruisce prodotti destinati all'export si trova davanti a un problema che nessun reparto possiede per intero. La conformità è di ingegneria, la documentazione è dell'ufficio tecnico, la spedizione è dell'export manager, e il regime linguistico attraversa tutti e tre senza appartenere a nessuno.
Queste guide affrontano quel confine. Ogni pagina risponde a una domanda specifica — cos'è la Direttiva Macchine, cosa deve contenere una scheda di sicurezza, chi rilascia il certificato di origine, che cos'è un capitolato speciale d'appalto — e arriva fino al punto in cui la normativa dice, esplicitamente o per rinvio, in quale lingua l'informazione deve raggiungere l'utilizzatore o l'autorità.
Un criterio di lavoro. Ogni riferimento normativo citato in queste pagine è stato verificato sul testo ufficiale — EUR-Lex, Normattiva, Gazzetta Ufficiale, Commissione europea, ICC, Camere di commercio — e ogni guida chiude con l'elenco delle fonti consultate. Dove una nozione circola diffusamente ma non trova conferma in una fonte primaria, la guida lo dice invece di ripeterla. Alcune affermazioni molto diffuse in rete non sopravvivono a questa verifica, e la guida lo segnala esplicitamente.
Queste pagine hanno finalità informative e non costituiscono consulenza legale. La valutazione della conformità e la responsabilità della documentazione restano in capo al fabbricante o all'operatore economico che immette il prodotto sul mercato.
Le undici guide
Conformità di prodotto, documentazione tecnica e documenti di export.
Direttiva Macchine 2006/42/CE
Campo di applicazione, fascicolo tecnico, contenuto obbligatorio del manuale, dichiarazione CE di conformità e cosa cambia con il Regolamento (UE) 2023/1230 dal 14 gennaio 2027.
ScopriMarcatura CE e dichiarazione di conformità
Chi appone la marcatura CE, quando serve un organismo notificato, cosa contiene la dichiarazione di conformità UE e come funziona la regola linguistica per atto di settore.
ScopriSchede di sicurezza (SDS): REACH e CLP
Quando la scheda è obbligatoria, le sedici sezioni dell'allegato II, l'etichettatura CLP, gli imballaggi piccoli e il regime linguistico di scheda ed etichetta.
ScopriIncoterms 2020 nella documentazione di export
Le undici regole, cosa è cambiato rispetto a Incoterms 2010, cosa gli Incoterms non regolano e quali documenti accompagnano una spedizione extra-UE.
ScopriATEX 2014/34/UE e atmosfere esplosive
Gruppi e categorie di apparecchi, classificazione delle zone, documento sulla protezione contro le esplosioni e l'obbligo di lingua italiana del d.lgs. 85/2016.
ScopriCertificato di origine e libera esportazione
Chi rilascia il certificato di origine, come si determina l'origine non preferenziale, cosa sono EUR.1 e REX e perché la dichiarazione di libera esportazione non è un documento rilasciato da un'autorità.
ScopriManuale di uso e manutenzione
Come si struttura un manuale conforme, i contenuti obbligatori del punto 1.7.4.2, i principi di redazione e le condizioni per il formato digitale ammesso dal 2027.
ScopriMDR 2017/745 e IFU dei dispositivi medici
Classi di rischio, sistema UDI, contenuto delle istruzioni per l'uso, istruzioni elettroniche, periodi transitori e obbligo di lingua italiana anche per uso professionale.
ScopriCapitolato d'appalto: speciale e generale
Che cos'è il capitolato speciale nel d.lgs. 36/2023, dove sta fra i documenti di gara, che fine ha fatto il capitolato generale e da dove nasce davvero l'obbligo della lingua italiana.
ScopriDistinta base (BOM) e catalogo ricambi
Come la distinta base diventa catalogo ricambi, riga di manuale e prova di origine doganale, e che cosa si rompe quando le denominazioni divergono fra i tre documenti.
ScopriCAT tool e memoria di traduzione
La guida all'acquisto: come si legge una griglia di analisi CAT, quali clausole mettono al riparo la memoria di traduzione e che cosa dicono davvero le norme ISO.
ScopriDove la normativa impone una lingua
Il filo che collega queste guide è una constatazione semplice: nella normativa europea di prodotto la lingua non è un dettaglio commerciale, è un requisito. Cambia però il modo in cui viene imposta, e questo è il punto che genera più errori.
| Ambito | Disposizione | Regola linguistica |
|---|---|---|
| Macchine | Dir. 2006/42/CE, all. I, 1.7.4 | Istruzioni nelle lingue ufficiali dello Stato membro di immissione; diciture «Istruzioni originali» e «Traduzione delle istruzioni originali» |
| Macchine dal 2027 | Reg. (UE) 2023/1230, art. 10, par. 7 | Lingua facilmente comprensibile dagli utilizzatori, stabilita dallo Stato membro |
| ATEX | Dir. 2014/34/UE, art. 6, par. 8 — d.lgs. 85/2016, art. 5, comma 8 | Istruzioni e informazioni sulla sicurezza in lingua italiana per il mercato italiano |
| ATEX, dichiarazione | Dir. 2014/34/UE, art. 14, par. 2 — d.lgs. 85/2016, art. 13, comma 2 | «Essa è tradotta in lingua italiana» |
| Schede di sicurezza | Reg. (CE) 1907/2006, art. 31, par. 5 | Nelle lingue ufficiali degli Stati membri di immissione, salvo diversa disposizione |
| Etichette chimiche | Reg. (CE) 1272/2008, art. 17, par. 2 | Nella lingua o nelle lingue ufficiali dello Stato membro di immissione |
| Dispositivi medici | Reg. (UE) 2017/745, art. 10, par. 11 — d.lgs. 137/2022, art. 6, comma 2 | In lingua italiana alla consegna all'utilizzatore finale, anche per uso professionale |
| Vigilanza del mercato | Reg. (UE) 2019/1020, art. 4, par. 3, lett. b) | Documentazione all'autorità in una lingua a essa facilmente comprensibile |
Tre schemi ricorrenti emergono da questa tabella. Alcune norme rinviano allo Stato membro, che decide; alcune impongono direttamente la lingua nazionale nel testo di recepimento; una — quella sulla vigilanza del mercato — non guarda all'utilizzatore ma all'autorità che chiede la documentazione. Le tre logiche possono applicarsi allo stesso prodotto contemporaneamente.
Come lavoriamo sulla documentazione tecnica
Italtrust opera secondo la norma ISO 17100 sui servizi di traduzione, che definisce requisiti di competenza dei linguisti e di processo, revisione compresa.
La certificazione ISO 27001 riguarda il sistema di gestione della sicurezza delle informazioni: rilevante quando i file contengono disegni, schemi e dati non ancora pubblici.
La copertura linguistica consente di gestire l'insieme dei mercati europei ed extra-europei di un costruttore che esporta, con un unico interlocutore.
Memoria di traduzione e glossari restano fra una revisione e l'altra: sui manuali e sulle schede di sicurezza, dove gli aggiornamenti sono frequenti, è ciò che determina il costo del secondo anno.
I file caricati sono trattati in conformità al GDPR e cifrati con algoritmo AES-256.
Il preventivo si ottiene caricando il documento: il sistema analizza il file e restituisce volume, tempi e prezzo senza passaggi intermedi.
Italtrust vs le alternative
Un confronto sintetico tra Italtrust, un'agenzia di traduzioni generica e un team in-house senza supporto esterno.
Valori indicativi basati sulla nostra esperienza con clienti B2B europei.
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Macchinari industriali
Manuali, fascicoli tecnici, dichiarazioni e cataloghi ricambi.
ScopriAutomazione industriale
Linee automatizzate, PLC, interfacce operatore e schemi.
ScopriPackaging e imballaggio
Linee di confezionamento e documentazione di ricambistica.
ScopriChimico
Schede di sicurezza, etichette e documentazione regolatoria.
ScopriTutti i settori
L'elenco completo dei settori industriali serviti.
ScopriTraduzioni tecniche
Il servizio dedicato alla documentazione tecnica.
ScopriDomande frequenti
Team che si affidano a Italtrust
Quattro profili di cliente che scelgono noi per progetti multilingue mission-critical.
Aziende B2B
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Studi legali
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Sanità & farma
Documentazione clinica, dispositivi medici e comunicazione paziente in ogni lingua.
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Manuali tecnici, schede sicurezza e documentazione CE in decine di lingue.
Qualità certificata, dati protetti
Italtrust opera secondo standard internazionali di qualità e sicurezza. Ogni progetto è tracciato, riservato e conforme alla normativa europea.
Documentazione tecnica e di export nelle lingue dei vostri mercati
Italtrust è un'agenzia di traduzione tecnica con sede a Roma, certificata ISO 17100 e ISO 27001, con oltre 3.000 professionisti in 80 lingue e una piattaforma CAT proprietaria. Caricate un file e ricevete un preventivo immediato.